医疗器械分类包括内容简述(医疗器械分类规则和医疗器械分类目录的关系)

痛苦的时候要假装快乐是很困难，但快乐的时候要假装痛苦却还好办。——东野圭吾《恶意》

黎任乔网友提问：

医疗器械分类包括内容简述

优质答案：

一、医疗器械分类中一类具体指的是：通过常规治理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术刀柄和刀片、解剖刀、手术剪、止血钳、各类镊子、针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、拉钩、刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、各类刮匙、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子及医用高分子材料及制品参与器材。

二、第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

三、第三类医疗器械是指植进人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜伏危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，如植进式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

四、分类依据：国家对医疗器械按照风险程度实行分类治理。

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