快来了解吧(可以了解吧)
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发表时间:2022-06-07 11:16
少年心事当拿云。
邱俊淳网友提问:
快来了解吧
优质答案:
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量治理机构或者专职质量治理职员。质量治理职员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。
四、应当建立健全产品质量治理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
六、申请《医疗器械经营企业许可证》的,必须通过(食品)药品监视治理部分的检查验收。
七、《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的治理种别、类代号名称确定。
以上就是医疗器械,经营范围,相适应的相关信息资料了,希望能帮到您。有许多人是用青春的幸福作成功的代价的。——莫扎特