什么是国药准字号(什么是国药准字号钙片)

曹喜木网友提问：

什么是国药准字号

优质答案：

一、“国药准字号”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监视治理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。

二、由于历史原因，以前省级药品主管部分有权对药品进行审批，一些药品使 用的是地方批准文号，如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的，不利于国家对药品的同一治理。

三、为了保证临床用药安全，1999年以后，国家将过往的地方药品标准，提升为国家药品标准，对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿，对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号，对不符合国家标准的药品予以淘汰，同时将新药审批的权限划回为国家食品药品监视治理局

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