怎么理解一致性评价(一致性评价做什么)
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发表时间:2022-05-31 13:24
张孟涵网友提问:
怎么理解一致性评价
优质答案:
一、一致性评价,主要是指仿制药与原研药的一致性进行评价,保证仿制药的质量与疗效。
二、以前上市的药品没有一致性评价的强制性的规定,导致一些仿制的药品与原研药品之间存在着差距,通过进行一致性评价,可以进步仿制药品的质量和临床疗效,节约医疗资源,进步医药行业的整体医疗水平,保证大众的应药安全。上市的仿制药要提供生物等效性报告。
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